质量体系

质量管理体系是指什么

质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。
体系特性：
1.符合性：欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责：管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
2.唯一性：质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。
3.系统性：质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。
4.全面有效性：质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
5.预防性：质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。
6.动态性：最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。
7.持续受控：质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控

质量体系包括哪些内容

质量体系的内容是包含一套专门的组织机构。质量体系指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜在）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。质量体系的注意事项：ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下：1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。1987年，国际标准化组织（ISO）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。

质量管理体系怎么建立？分哪几个步骤？

质量管理体系建立的步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。 　审核与评审的主要内容一般包括： 　（1）规定的质量方针和质量目标是否可行； （2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确； 　　（4）质量体系要素的选择是否合理； 　　（5）规定的质量记录是否能起到见证作用； 　　（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。

质量管理体系怎么建设？

首先，要明白什么是质量管理体系。

质量管理体系是一个随着时间的推移不断发展的动态系统。每个组织，无论其是否有正式的计划，都有质量管理活动，ISO9000标准为这些质量管理活动组成体系提供了指南。ISO9000标准能够帮助组织确认现存的的活动及其适宜的环境，并且管理这些质量活动。ISO9000可以帮助组织建立一个有凝聚力的质量管理体系。

其次，要明白正规的质量管理体系的框架。

正规的质量管理体系以策划、执行、监视和改进质量管理活动为基本的框架。质量管理体系并没有大多数人想象中的复杂，也不需要这么的复杂，它只是能够需要准确地反映组织的需求即可。在建设质量管理体系的过程中，ISO9000中给出的基本概念和原理可以作为活动的指南。

质量管理体系的策划不是一件单独的事情，而是一个持续的过程。策划随着组织对标准的学习和环境的变化而逐渐形成。这个策划要考虑组织的所有质量活动，并确保覆盖ISO9000的全部指南和ISO9001的要求，该策划要经过批准后才可以实施。

质量管理体系的执行是整个组织的行为，要把策划的活动分解成一个个单独又有关联的活动让全员实施。对于组织来说，只有策划没有实施，质量管理体系是没有任何意义的。

定期监视和评价质量管理体系的计划制定情况和绩效情况，对组织来说是非常重要的。应该考虑这些指标的情况，以便于策划的活动可以顺利的展开。

审核是一种评价质量管理体系有效性、识别风险和确定满足要求的方法。为了有效地进行审核，需要收集有形和无形的证据。在对所收集证据进行综合分析的基础上，采取纠正和改进措施。知识的增长可能会导致创新，使质量管理体系的绩效达到更高的水平。

最后，具体建立质量管理体系方法的步骤。

质量管理体系方法是为帮助组织建立一个协调而能有效运行的体系来展开质量管理活动，以实现质量方针和质量目标而提出的。这种方法有一套系统而严谨的逻辑步骤和运行程序，它是将质量管理基本原则之一的“过程方法”应用于质量管理体系的研究成果。

建立和实施质量管理体系的方法的步骤如下：

1） 分析组织的环境及识别风险和机会；

2） 确定顾客和其他相关方的需求和期盼；

3） 建立组织的质量方针和目标；

4） 确定实现质量目标必需的过程、职责和提供必要的资源；

5） 规定监视、测量每个过程的有效性和效率的方法；

6） 应用适宜方法分析和评价每个过程的绩效和效率；

7） 确定控制不合格的措施及防止不合格，并消除产生原因的措施；

8） 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

由上述步骤可知，质量管理体系方法是“过程方法”原则在质量管理体系中的具体应用，它为质量管理体系标准提供了总体框架。这种方法充分地体现了PDCA的循序渐进、逻辑性和系统性的思路。